Comissão lança consulta pública sobre informação eletrónica sobre produto para medicamentos na UE

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Quando colocados no mercado, todos os medicamentos para utilização humana autorizados na UE têm de ser acompanhados por uma informação sobre o produto, que incluiu a bula para os pacientes e o resumo das características do produto para os profissionais da saúde. Ao longo de 2018, a Comissão Europeia, a Agência Europeia de Medicamentos e os Chefes das Agências de Medicamentos dedicaram-se a debates alargados com todas as partes interessadas (pacientes, profissionais da saúde, reguladores e indústria farmacêutica) para determinar se esta informação sobre o produto poderia ser divulgada por via eletrónica. Hoje, é lançada uma consulta pública de seis meses sobre o projeto de princípios-chave que constituirão a base a partir da qual a informação eletrónica sobre o produto referente a medicamentos será desenvolvida e utilizada na União Europeia.

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